时间: 2024-07-25 12:22:54 | 作者: 小九直播杏彩体育
为规范“两品一械”公司制作经营行为,保障“两品一械”质量安全,促进我省生物医药产业高水平质量的发展,近期,省药品查验中心对检查过程中发现的普遍的问题进行梳理。本期梳理了药品GSP检查中发现企业在收货与验收、储存与养护、销售三个章节存在的普遍的问题,敬请企业关注收藏。
1.企业没办法提供对药品的外观、包装、标签、说明书和相关的证明文件等进行全方位检查、核对的记录。
2.验收药品抽取的样品不有代表性,如验收记录未记录抽取的样品数量、抽样数量不符合抽样原则。
7.企业未对不合格药品进行缘由分析并采取预防措施,或对不合格药品进行了缘由分析,但未采取预防措施。
8.未制定盘点工作流程或未结合仓储管理系统制定盘点工作流程,未建立盘点记录。
13.出库随货同行单显示的收货人与购货单位收货授权书中授权的人员不一致。